تقارير تدقيق GMP جاهزة

 

 

تقدم تقارير تدقيق ممارسات التصنيع الجيدة (GMP) الجاهزة بديلاً مبسطًا وفعالاً من حيث التكلفة- لعمليات التدقيق التقليدية في الموقع-، مما يوفر إمكانية الوصول الفوري إلى مكتبتنا الشاملة التي تضم أكثر من 600 تقرير تدقيق لممارسات التصنيع الجيدة (GMP) تم التحقق منها مسبقًا من أجل تأهيل المورد بسرعة وإعادة- التأهيل. تغطي هذه التقارير، المستمدة من تقييمات صارمة أجراها مدققون رئيسيون معتمدون، مجموعة واسعة من الموردين بموجب معايير EU GMP وICH Q7 و21 CFR 210/211 ومعايير ISO، مما يضمن الشفافية الكاملة بشأن الامتثال والمخاطر وتطبيقات CAPA. تعتبر تقاريرنا مثالية للاحتياجات العاجلة أو عندما تكون{11}}عمليات التدقيق في الموقع غير ممكنة، ويتم قبولها عالميًا من قبل الجهات التنظيمية وQPs والشركات الصغيرة والمتوسطة، مما يلغي عملية التدقيق الكاملة مع تقديم نفس المستوى من التفاصيل والموثوقية. من خلال التوسعات الشهرية للمكتبة والتسليم السريع، تعمل هذه التقارير على تسريع التحقق من صحة سلسلة التوريد الخاصة بك، ودعم كل شيء بدءًا من مصادر واجهة برمجة التطبيقات (API) وحتى التصنيع المعقم دون تأخير أو تكاليف إضافية.

 

 

تم تصميم تقارير تدقيق GMP الجاهزة لتحقيق الكفاءة والثقة، مما يوفر قيمة لا مثيل لها في ضمان الامتثال. تشمل الفوائد الرئيسية ما يلي:

ميزة / ميزة	وصف
التوفر الفوري	أكثر من 600 تقرير جاهز-للاستخدام-يمكن الوصول إليها فورًا عند الطلب، مما يتجاوز أسابيع التخطيط والتنفيذ للحصول على موافقات الموردين العاجلة.
وفورات كبيرة في التكاليف	ما يصل إلى 70% أقل من عمليات التدقيق الجديدة، مما يوفر-تحققًا عالي الجودة دون تحمل تكاليف السفر أو الخدمات اللوجستية أو الاضطرابات.
القبول التنظيمي العالمي	تقارير تفصيلية معتمدة من المدققين-أشادت بها إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) ووكالة الأدوية الأوروبية (EMA) وNMPA وQPs لفعاليتها، مع حزم كاملة تتضمن أدلة CAPA وعمليات الإغلاق.
متاعب-تأهيل مجاني	يلغي دورة التدقيق بأكملها؛ مثالي عندما يرفض الموردون-زيارات الموقع، ومع ذلك يضمن تقييمًا قويًا للمخاطر لإعادة التأهيل.
حزمة التقارير الشاملة	يتضمن كل منها نتائج التدقيق الكاملة، والسيرة الذاتية للمدقق، و-إعلان عدم وجود تعارض، والمرفقات (على سبيل المثال، SMF، وفهارس SOP)، وإغلاق التدقيق - وهو ما يكفي للاستخدام المستقل.
التوسع المستمر للمكتبة	تحديثات شهرية مع الموردين الجدد (على سبيل المثال، المواد البيولوجية والسواغات)، يمكن البحث فيها عبر بوابتنا المخصصة للحصول على مطابقات مخصصة.