في مجال تصنيع الأدوية، نادرًا ما يحتاج العملاء إلى جهاز واحد فقط. إن ما يحتاجون إليه حقًا هو حل كامل يدعم تنفيذ المشروع، وجودة-تكامل النظام، والإعداد-لجاهزية السوق-على المدى الطويل. هذا هو بالضبط كيف تضع شركة DROFEN MACHINERY نفسها. نحن لا نقدم ببساطة معدات التشغيل الآلي.
نحن نقدم إمكانات متكاملة تتمحور حول تسليم المعدات، ودعم المنتجات، ودعم النظام الأساسي، ودعم التحقق التنظيمي-، حتى تتمكن المشاريع الصيدلانية من المضي قدمًا بمزيد من الوضوح والثقة.
بالنسبة لمشاريع توصيل قلم الأنسولين والأدوية ذات الصلة-، يواجه العديد من العملاء نفس التحدي. يمكن الحصول على المعدات من مصادرها، ويمكن مطابقة المكونات، ويمكن الترتيب للهندسة. ومع ذلك، عندما يدخل المشروع في مراحل قبول المصنع، وتخطيط التحقق من الصحة، ومراجعة الجودة، ثم التسجيل لاحقًا-، لم يعد الفارق الحقيقي هو ما إذا كانت المعدات موجودة أم لا، ولكن ما إذا كان من الممكن دمج المعدات والنظام الأساسي في نظام GMP الخاص بالعميل، ونظام التحقق من الصحة، وهيكل التوثيق الفني-.
هذا هو المكان الذي تتميز فيه DROFEN MACHINERY عن مورد المعدات العادي. نحن نفهم كيف تتحرك مشاريع الأدوية فعليًا، ونفهم ما يحتاجه العملاء الذين يستعدون لمسارات سوق الاتحاد الأوروبي والولايات المتحدة من جانب المعدات وجانب دعم المشروع-.
عندما نصف أنفسنا كموردين لمعدات النظام، فإننا لا نستخدم عبارة تسويقية فارغة. نحن نصف نموذجًا عمليًا لتسليم المشروع-. بالنسبة لمشاريع خط التجميع النهائي، لا تركز DROFEN MACHINERY فقط على السرعة والاستقرار ومستوى الأتمتة.
نحن نركز أيضًا على ما إذا كان الخط قد تم إنشاؤه باستخدام منطق معالجة واضح، وواجهات جاهزة للتحقق-، وبرامج يتم التحكم فيها وهياكل الوصول، وبنية بيانات يمكن تتبعها، ووثائق يمكن أن تتلاءم مع نظام الجودة الخاص بالعميل. بالنسبة للمشاريع ذات الصلة بمنصة القلم-، فإننا نتبع نفس الأسلوب. نحن نولي اهتمامًا وثيقًا بما إذا كان النظام الأساسي يمكنه دعم العميل من خلال التصميم الهيكلي الناضج، ودعم التوافق، والوثائق الفنية، ودعم التحقق التنظيمي-.
ونتيجة لذلك، فإن ما نقدمه يتجاوز مجرد مصادر المعدات. وتصبح حزمة مشروع أكثر اكتمالاً تتماشى مع جدول تنفيذ المصنع الخاص بالعميل والمخطط الزمني لإعداد التسجيل-.
في المشاريع التي تستهدف الأسواق الدولية، تعترف المزيد والمزيد من شركات الأدوية بحقيقة مهمة. التحدي الحقيقي ليس فقط قبول المعدات. وهي أيضًا القدرة على إدارة أنظمة الجودة، وتنفيذ التحقق من الصحة، والأسئلة الفنية، وإعداد التدقيق، وعمل الاستعداد للسوق -المستقبلي بطريقة منظمة.
تكمن قيمة DROFEN MACHINERY في مساعدة العملاء على مراعاة هذه العوامل الرئيسية منذ بداية المشروع. على جانب معدات التجميع النهائي، نحن قادرون على بناء هيكل أكثر اكتمالًا لوثائق المشروع، بما في ذلك وثائق الواجهة، ووثائق التثبيت والتشغيل، ودعم FAT وSAT، وإدخال IQ وOQ، ومنطق التحكم الحرج، ومنطق التتبع، ومنطق التحكم في الوصول-، ومنطق الصيانة والمعايرة. ومن ناحية تنسيق النظام الأساسي-، فإننا نساعد العملاء على ربط جانب المنتج وجانب المعدات بشكل أكثر كفاءة، مما يجعل المشروع أكثر سلاسة بدءًا من الاختيار المبكر وحتى تنفيذ التحقق من الصحة لاحقًا.
وهذا يعني أن DROFEN MACHINERY لا تقدم إجراء شراء- لمرة واحدة. نحن ندعم دورة المشروع الكاملة. لا يختارنا العملاء لشراء خط آلي فحسب، بل للعمل مع شريك أكثر ملاءمة للتنفيذ الصناعي، وتكامل نظام الجودة-، وإعداد التسجيل في المستقبل. نحن نفهم أولويات عملاء الأدوية أثناء تنفيذ المشروع، ونفهم أيضًا التوقعات المتزايدة في المشاريع الدولية فيما يتعلق بحدود الامتثال ومنطق التحقق وسلامة البيانات والدعم الفني. ولهذا السبب نصر على تعريف تسليم المعدات بطريقة أكثر احترافية.
نحن لا نترك "الدعم" على مستوى الكلمات. نحن نترجمها إلى وثائق منظمة، وملفات موحدة، وتنسيق قائم على المشروع-، وخدمة مستمرة يمكنها تحسين نجاح المشروع بشكل حقيقي.
بالنسبة للعملاء الذين يسعون إلى دخول مستوى أعلى-في مجال تصنيع الأدوية، فإن فهم مورد المعدات حقًا لمتطلبات المشروع النهائية غالبًا ما يحدد مدى كفاءة المشروع بأكمله.
إن الرسالة التي تريد شركة DROFEN MACHINERY إيصالها ليست مجرد أنه يمكننا بناء المعدات. الرسالة أكثر تحديدًا بكثير: نحن مورد معدات النظام الذي يفهم الآلات وتنفيذ المشاريع ومنطق التحقق ومتطلبات الاستعداد-للتسجيل. نحن نؤمن بأن توريد المعدات ذات القيمة الحقيقية لا يقتصر فقط على تسليم الآلة إلى منشأة العميل. يتعلق الأمر بمساعدة العميل على تحقيق المشروع، وتشغيل المصنع بشكل أكثر موثوقية، وربط نظام الجودة بشكل صحيح، والاستعداد للمرحلة التالية بثقة أكبر.
هذه هي القيمة الأساسية لآلات DROFEN. نحن نقدم معدات التشغيل الآلي، ولكننا نقدم أيضًا فهمًا للمشروع. نحن نقدم الحلول الهندسية، ولكننا نقدم أيضًا إمكانية الدعم المنظم. نحن نهتم بأداء المعدات، ولكننا نهتم أيضًا بكيفية تمكن العملاء من نقل مشاريعهم بشكل أكبر وأسرع وبجاهزية أقوى-على المدى الطويل.
بالنسبة للشركات التي تبحث عن شريك معدات صيدلانية مصمم للمشاريع الدولية، وتكامل أنظمة الجودة-، والتعاون المستدام، فإن DROFEN MACHINERY هي أكثر من مجرد شركة تصنيع. نحن مورد نظام موجه نحو المشاريع-يمكنك البناء معه.