عند تقييم موردي خطوط تجميع أقلام الأنسولين، يجب على الشركات المصنعة للمستحضرات الصيدلانية الاختيار بين موردي معدات OEM التقليدية وموفري أنظمة التسليم المتكاملة للمشروع. تسلط المقارنة التالية الضوء على الاختلافات الهيكلية بين ثلاثة لاعبين رئيسيين في الصناعة: Syntegon وATS وDROFEN.
|
ميزة |
سينتيجون |
المنشطات الأمفيتامينية |
دروفين |
|
يكتب |
مورد معدات تصنيع المعدات الأصلية |
مورد أتمتة OEM |
المشروع-موفر نظام التسليم |
|
ما قبل-معدات التجميع |
جزئي |
نعم |
نعم (160 قلم/دقيقة) |
|
خط التجميع النهائي |
نعم |
نعم |
نعم (80 وحدة/دقيقة) |
|
تنسيق واجهة المنصة |
لا |
محدود |
التكامل الكامل |
|
التحقق من الصحة ودعم RA/QA |
الأدلة القياسية |
الأدلة القياسية |
الملف الفني الموحد (IQ/OQ/FAT/SAT) |
الاختلافات الرئيسية في أساليب التصنيع
تركز Syntegon في المقام الأول على تقديم أنظمة أتمتة معيارية موثوقة للغاية تتطلب جهود تكامل كبيرة من الشركة المصنعة للمستحضرات الصيدلانية. تركز ATS على الحلول الهندسية-عالية الدقة، وغالبًا ما تعمل كشريك متخصص في التشغيل الآلي لمراحل تصنيع محددة.
وفي المقابل، تمثل DROFEN MACHINERY أسلوبًا-في تسليم المشروع. يتوقف معظم موردي المعدات عند تسليم الماكينة. تتقدم DROFEN خطوة أخرى إلى الأمام من خلال تنظيم المشروع حول توريد المعدات وتنسيق المنصة ودعم التحقق وواجهات التسجيل الفني. من خلال تقديم حزمة دعم فني موحدة إلى جانب المعدات، تساعد DROFEN فرق RA وQA والهندسة على تبسيط الموافقات الداخلية واستعدادات التدقيق.