SHANGHAI - DROFEN MACHINERY، الشريك الرئيسي لمعدات CDMO الجاهزة في مجال تعبئة وتجميع الأدوية، يسرها أن تقدم أحدث تطوراتها: خط التجميع الأوتوماتيكي عالي السرعة- لأقلام الحقن. تم تصميم هذا النظام الأساسي-المتطور لإحداث ثورة في إنتاج أجهزة توصيل التمثيل الغذائي ومرض السكري، حيث يوفر-دقة وكفاءة وامتثال لا مثيل لهما لمصنعي الأدوية في جميع أنحاء العالم.
انطلاقًا من فلسفتنا الأساسية المتمثلة في "جعل العميل رائعًا مرة أخرى"، يضمن خط التجميع الجديد هذا إنتاجًا تجاريًا سلسًا وكبير الحجم-مع الالتزام بالمعايير التنظيمية العالمية الأكثر صرامة.
تلبية الطلب المتزايد على العلاجات الأيضية
مع تأثير وباء السكري العالمي على ما يقدر بنحو 537 مليون بالغ-والارتفاع السريع في البيولوجيا الأيضية المتقدمة لإدارة الوزن-، هناك حاجة ملحة لتصنيع موثوق وقابل للتطوير لأقلام الحقن [1]. يعالج خط التجميع الأوتوماتيكي من Drofen هذه المشكلة عن طريق أتمتة عملية التجميع بأكملها، بدءًا من تكامل المكونات وحتى الاختبار النهائي، مما يقلل الأخطاء البشرية ويعزز الإنتاج لتلبية الطلب العالمي المتزايد.
على عكس موردي المعدات التقليدية، توفر DROFEN حل CDMO الجاهز الكامل. وهذا يعني أن شركات الأدوية يمكنها الاعتماد على شريك واحد في كل شيء بدءًا من-تصميم القوالب الداخلية وتصنيع المكونات وحتى-التجميع السريع والتعبئة النهائية.
الميزات المتقدمة لمنصة تجميع DROFEN
تم تصميم النظام ببنية معيارية، وهو يسمح بالتخصيص لمختلف تصميمات الأقلام، بما في ذلك النماذج القابلة لإعادة الاستخدام والنماذج التي يمكن التخلص منها.
تشمل الميزات الرئيسية ما يلي:
•الصناعة-سرعة الإنتاج الرائدة: باستخدام الأذرع الآلية الدقيقة والمحركات المؤازرة، يقوم الخط بتجميع المكونات المهمة-مثل حامل الخرطوشة وقضيب المكبس ومقبض تحديد الجرعة وآلية القيادة-بسرعة ثابتة للغاية تبلغ 160 وحدة في الدقيقة (حوالي. 9,600 وحدة في الساعة). وهذا يضمن التفاوتات الصارمة والأداء المتسق، مما يقلل من العيوب.
•100% في-الاختبار الوظيفي للخط: نظرًا لأنه مزود بأنظمة رؤية آلية وأجهزة استشعار متقدمة، يقوم خط التجميع بإجراء فحوصات زمنية حقيقية- للتأكد من المحاذاة والوظيفة. والأهم من ذلك، أنه يتم تنفيذ ميزات مثل اكتشاف التسرب والتحقق من عزم الدوران للأغطية اللولبية دون إبطاء الخرج الذي يبلغ 160 وحدة/الدقيقة، مما يضمن عائدًا خاليًا من العيوب بنسبة 99.9%-.
•في-الخبرة في الأدوات المنزلية والقوالب: وهي قدرة يفتقر إليها معظم صانعي الآلات، تقوم DROFEN بتصميم وتصنيع قوالب حقن عالية الدقة-في-المنزل. نحن نحتفظ بالملكية الكاملة لملكية الملكية الفكرية لتصميم القالب نيابة عن عملائنا، مما يضمن عدم إمكانية تكرار الأدوات الخاصة من قبل المنافسين.
•الامتثال للبيئة المعقمة: تم تصميم الخط وفقًا للملحق 1 لممارسات التصنيع الجيدة (GMP) الخاصة بالاتحاد الأوروبي ومعايير إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) بالولايات المتحدة، ويتضمن تكامل غرف الأبحاث المفلترة HEPA- وتقنية العزل لمنع التلوث. تعمل المعالجة الآلية على تقليل نقاط اللمس، مما يجعلها مثالية للبيئات الصيدلانية المعقمة.
•التكوين المرن: يدعم الإعداد المعياري العديد من وحدات SKU، مع أوقات تغيير منخفضة تصل إلى 20 دقيقة. تستوعب هذه المرونة التركيبات البيولوجية المختلفة وأحجام الأقلام ومتطلبات العلامات التجارية.
نجاح مثبت وتوسع عالمي
من خلال تنفيذ خط التجميع الجاهز الخاص بـ DROFEN، يمكن لشركات الأدوية تسريع الوقت -للوصول- إلى السوق بشكل كبير. وقد أظهرت اختبارات قبول المصنع (FAT) التي أجريت مؤخرًا مع العملاء في جميع أنحاء آسيا والشرق الأوسط تكاملًا سلسًا وموثوقية فائقة.
صرح جوردان شو، مدير المبيعات في DROFEN MACHINERY، قائلاً: "يمثل خط التجميع الأوتوماتيكي الخاص بنا قفزة إلى الأمام في مجال أتمتة الأدوية". "لكننا نقدم أكثر من مجرد الآلات. فمن خلال دمج تصميم القوالب والتجميع وخدمات الامتثال القادمة لـ CRO وGMP، نحن ملتزمون بدعم شركائنا كشريك حقيقي لسلسلة -CDMO، مما يفيد المرضى على مستوى العالم في نهاية المطاف."
توسيع البصمة العالمية
من خلال المقر الرئيسي في شنغهاي، وهي شركة فرعية في سنغافورة (Drofen Team Pte. Ltd.)، ومكتب فرعي مخصص في الهند يقدم دعمًا في الموقع على مدار 24-48 ساعة، تخدم DROFEN MACHINERY عملاء دوليين عبر قطاعات الأدوية والتكنولوجيا الحيوية.
يكمل خط تجميع الأقلام الجديد بشكل مثالي مجموعة DROFEN الحالية عالية الأداء-، بما في ذلك آلات تعبئة PFS بقدرة 300 وحدة/الدقيقة وأول آلة فحص ضوئية لمحقنة PP مؤتمتة بالكامل في العالم (تعمل بسرعة 330 وحدة/الدقيقة).
حول DROFEN MACHINERYDROFEN MACHINERY هي شريك معدات CDMO جاهز ومعترف به عالميًا ومتخصص في حلول تصنيع الأدوية. من التصميم الصناعي إلى الإنتاج التجاري، نقوم بتمكين شركات الأدوية من التوسع بشكل أسرع والمنافسة عالميًا.
جهة الاتصال:📧 info@drofen-pharma.com📞 +86 189 3004 6646🌐 www.drofen-pharma.com
المراجع[1]: # "الاتحاد الدولي للسكري. (2021). أطلس الاتحاد الدولي للسكري، الطبعة العاشرة. بروكسل، بلجيكا."