الهند - في مجال تصنيع المستحضرات الصيدلانية، يمثل توفير-معدات عالية الأداء نصف المعركة فقط؛ إن ضمان التكامل السلس والنمو التجاري السريع-هو ما يميز شريك Turnkey CDMO حقًا. في هذا الأسبوع، يتواجد فريق مكتب فرع DROFEN MACHINERY بالهند على الأرض في منشأة أحد العملاء الرئيسيين، حيث ينفذ التشغيل النهائي واختبار قبول الموقع (SAT) لخط التعبئة والإغلاق المتطور لخط التعبئة والإغلاق للحقنة المملوءة مسبقًا (PFS) للبلاستيك PP-.
يعزز هذا المشروع الهام مكانة DROFEN كأول شركة تقدم بنجاح تقنية تعبئة محاقن PP عالية السرعة ومؤتمتة بالكامل إلى السوق الهندية.
في-خبرة الموقع: التواجد المحلي والمعايير العالمية
على عكس موردي المعدات الذين يعتمدون على الدعم عن بعد أو إرسال الفنيين من الخارج-مما يتسبب في كثير من الأحيان في أسابيع من التأخير-تمتلك DROFEN مكتبًا فرعيًا مخصصًا ومجهزًا بالكامل بالموظفين في الهند. وصل فريقنا الهندسي المحلي إلى موقع العميل خلال 24 ساعة من تسليم المعدات لبدء عملية التشغيل الصارمة.
يشتمل خط الإنتاج الجاهز الكامل الذي يخضع حاليًا لـ SAT على ما يلي:
1.آلة تعبئة وإغلاق PFS عالية السرعة: تم تصميمها خصيصًا للخصائص الميكانيكية الفريدة للحقن البلاستيكية PP (البولي بروبيلين)، والتي تعمل بمعدل ثابت يبلغ 220 وحدة في الدقيقة.
2. أول آلة فحص ضوئي PP أوتوماتيكية في العالم: تعمل بسرعة غير عادية تبلغ 330 وحدة في الدقيقة لضمان مراقبة الجودة بنسبة 100% دون التسبب في اختناق في الإنتاج.
3. توصيل القضيب وآلة وضع العلامات: تقديم التجميع الدقيق والتتبع الكامل.
4.آلة تعبئة الوسائد: وضع اللمسات النهائية على تركيبة جهاز الدواء-لتوزيعها بشكل آمن.
التغلب على تحدي حقنة PP
يمثل تعبئة وفحص المحاقن البلاستيكية PP تحديات تقنية فريدة مقارنة بأشكال الزجاج التقليدية، خاصة فيما يتعلق بنفاذية الضوء أثناء الفحص البصري ومعالجة الاحتكاك أثناء النقل.
أثناء التشغيل-في الموقع، يقوم فريق DROFEN India بمعايرة أنظمة الرؤية المعتمدة على الذكاء الاصطناعي-بدقة وضبط آليات النقل-المدارة بواسطة المؤازرة. هدفهم هو ضمان تحقيق الخط لفعالية المعدات الشاملة (OEE) المضمونة مع الحفاظ على الالتزام الصارم بالمعايير التنظيمية لـ cGMP وCDSCO.
قال كبير مهندسي التشغيل في شركة DROFEN India: "تتمثل مهمتنا في جعل العميل رائعًا مرة أخرى من خلال ليس فقط توفير الآلات، بل أيضًا الاستعداد التشغيلي الكامل". "نظرًا لوجود فريق دائم هنا، يمكننا توجيه مشغلي العميل من خلال التدريب العملي-والتحقق من صحة العمليات والانتقال إلى الإنتاج التجاري الكامل."
الالتزام بسوق الأدوية الهندي
يعد التشغيل الناجح لخط تسليم المفتاح PFS بمثابة شهادة على التزام DROFEN MACHINERY العميق تجاه قطاع الأدوية الهندي. نظرًا لأن الشركات المصنعة المحلية تعمل على زيادة إنتاج العلاجات الأيضية المتقدمة والمواد البيولوجية، توفر DROFEN الدعم المحلي،-والخبرة في تصميم القوالب الداخلية، والأتمتة عالية السرعة-المطلوبة للسيطرة على السوق.
مع تشغيل فرعنا في الهند بكامل طاقته وتوسيع قدراتنا الخدمية لتشمل استشارات الامتثال لـ CRO وGMP، تفخر DROFEN بكونها شريك المعدات الموثوق به لثورة البدائل الحيوية في الهند.
هل تبحث عن معدات صيدلانية موثوقة ومدعومة محليًا في الهند؟ اتصل بفرعنا في الهند أو المقر الرئيسي العالمي اليوم لمناقشة متطلبات CDMO الجاهزة الخاصة بك.
📧 info@drofen-pharma.com|📞 +86 189 3004 6646|🌐 www.drofen-pharma.com
